世界上最先进的抗肿瘤药物,中国人为什么不接受?

摘要在美国,很多肿瘤患者到一些大的肿瘤中心就诊时,总会问医生有没有“临床试验”可以参加。事实上,包括美国在内的很多西方发达国家的肿瘤患者,都积
摘要
在美国,很多肿瘤患者到一些大的肿瘤中心就诊时,总会问医生有没有“临床试验”可以参加。

事实上,包括美国在内的很多西方发达国家的肿瘤患者,都积极参与临床试验,并从中获益。但在中国,遇到的情形恰恰相反,很多肿瘤患者甚至根本不知道临床试验,更有人因为一些认识“误区”,即便是知道临床试验也不愿意参加。
“参加临床试验,有可能是一些恶性肿瘤患者的最佳治疗手段。”——天津市肿瘤医院I期临床试验病房科主任史业辉

国人不接受临床试验的

六大误区


误区一:我得到的可能是安慰剂而不是试验性治疗。
事实:目前,癌症临床试验中很少会给患者安慰剂。大部分临床研究比较的是标准治疗和新的试验药物或治疗。如果试验过程中有任何可能会出现安慰剂治疗,一定会在知情同意过程中明确告知患者。

值得强调的是,伦理委员会和知情同意书是受试者人身安全的重要保障。所有进入临床试验的药物都会经过伦理委员会的严格审核。伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,会把受试者的权益、安全和健康优先高于对科学和社会利益来考虑,充分确保受试者的安全、健康和权益受到保护。因此,受试者大可放心临床试验用药及其安全性。
 
误区二:为了参加临床试验,我必须停止我的标准治疗。
事实:在临床试验病房中,所进行的临床试验本身会针对于患者的疾病进行标准的基础治疗。很多临床试验会将标准治疗作为研究的一部分,研究的目的可能是测试另一种药物与标准药物联合是否更有疗效。在另外一些研究中,患者可仍然维持标准治疗,通过试验比对,通过分析肿瘤获得数据并上传肿瘤登记数据库。
 
误区三:如果我不符合参加某项临床试验的资格,其他临床试验我也无法参加。
事实:每一项临床试验都有自己的资格标准,之间有部分交叉。每个受试者都有机会。例如,某试验性药物的临床研究可能要求患者此前从未接受过癌症治疗,但这并不表示不符合该标准的患者也没有资格参加其他类型的临床试验。
 
误区四:临床试验结束后,我无法再获得试验性药物,即使该药物对我有疗效。
事实:不同试验间存在差异,给患者的知情同意书中一定会写明。但史主任表示,如果该药物能够让患者获益,伦理委员会通常鼓励为试验提供资助的制药商继续供应该药物,医院临床试验病房也会代受试者向制药商积极申请。
 
误区五:临床试验的治疗费用大部分自费。
事实:在临床实验病房的受试者,其研究用药是免费的,且大部分检查费用也是免费的,比如相对价格昂贵的CT、核磁检查,实验室检查等。而床位费、护理费由患者承担,可由医保结算。在免去了药品和检查这两项支出之后,患者整体的治疗费用可将大大降低。

误区六:参加临床试验,我岂不是小白鼠……
事实:在I 期临床试验中,医护一般从单剂量开始,在严格控制的条件下,给少量试验药物于受试者,然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的药代动力学和耐受性。

在临床试验病房,所有使用的药物都会经过充分的论证、细胞学、动力学等一系列实验证明以保障用药的安全性。而且用于人体实验的药物剂量很小,只是用在动物身上剂量的10分之一。此外,在临床试验病房,环境优美且收费低廉,并配有独立生命监护仪器及专用急救设施,另设标本储存设备及处理室。病区配备高水平专业医疗团队,有多年从事临床研究及基础研究的丰富经验,为患者提供全方位安全保障。

2015年9月,天津市肿瘤医院I期临床试验病房正式投入使用。这不仅是天津市首家肿瘤临床试验病房,也是目前国内规模最大的临床试验病房。
其实,在临床试验病房,每个床位一天只收100元!专业的医护团体、齐备的医疗设备、优雅的病房环境,住在里面会有五星级酒店的感觉!
天津市肿瘤医院I期临床试验病房科主任史业辉为受试者查房。
天津市肿瘤医院I期临床试验病房护士长张亚平为受试者护理:“你看,这次不用化疗,咱的新头发都长出来了。”
在病房中,受试者会接受护士24小时的监护,实时得到专业的心理疏导,舒缓身心压力。图中受试者正与护士下棋:“护士,咱别再悔棋行不行……”
说了这么多,
重点来了!
标题标题
为何要参加临床试验,参加临床试验到底对受试者有哪些实际帮助?

从医学发展的角度:
新药临床试验促进肿瘤学研究发展
目前,恶性肿瘤发病率逐年上升,且治疗现状并不尽如人意,已经成为最常见的死亡原因之一。恶性肿瘤的治疗手段的发展依赖于新药和器械的研发,新药临床试验可以促进肿瘤学研究发展,并逐步改变现状,为患者带来更多的治疗机会,而新药研发到上市最主要的过程就是临床试验。

从受试者的角度:
对于肿瘤患者是一个机会
参加临床试验是一个机会,一个获得更好疗效或者最新治疗的机会。通过临床试验病房,肿瘤患者将有望在第一时间使用国际国内最新的抗肿瘤药物,并获得免费治疗。这对于那些传统治疗已无任何效果的恶性肿瘤患者而言,提供新的希望。另外,免费治疗可明显减轻经济负担。

编辑、摄影|周小编